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    電子霧化裝置及火因油獨理評估您現在的位置是:首頁 > 主營業務 > 電子霧化裝置檢測認證服務 > 電子霧化裝置及火因油獨理評估


    美國食品藥品監督管理局最近提出了監管電子霧化裝置上市的PMTA法規,法規要求在美國上市的電子霧化裝置產品必須審查化學品成份,添加劑,尼古丁濃度,毒理學特征和對人體健康的影響,從而獲得上市許可。同樣,英國的電子霧化裝置制造商或進口商也必須嚴格遵守產品安全法規,對產品成份和釋放物進行毒理學測試,興奮劑、色素和維生素添加劑受到嚴格監管,以評估對人體健康的影響。

    According to Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) For ENDS, FDA requires manufacturers and importers submit testing reports of chemicals, additives, Nicotine concentration, and a full toxicological and pharmacological assessment for health risks of new tobacco products. In EU countries, such as UK, manufacturers and importers of E-Cigarettes also need to submit test reports of components, ingredients, additives, and toxicological assessment, according to EU Tobacco Products Directive (TPD) on E-Cigarettes, to assess the public health risks.

    因此,全球電子霧化裝置市場對電子煙產品的監管均日趨嚴格,對產品進行毒理學評估成為大勢所趨。天鑒檢測機構以國際認可的加拿大衛生部毒理測試為標準,已開發出完善的電子霧化裝置體外毒理學檢測方法,面向電子霧化裝置各類企業,提供電子霧化裝置煙油及氣溶膠的體外毒理學評估測試服務。

    Under the background of more strict supervision of E-Cigarettes marketing in global market, toxicological assessment of ENDS is essential for E-Cigarettes products marketing. As one of the earliest independent testing organizations in E-Cigarettes test field, SKYTE has developed complete in vitro toxicological assessment methods for E-Cigarettes, according to Health Canada official methods.

    電子霧化裝置體外毒理學測試內容具體包含:
    We can provide E-liquids and aerosol in vitro toxicological assessment services as follows:

    主流煙氣樣品的收集。
    Preparation and collection of mainstream tobacco smoke for in vitro toxicological assessment.

    中性紅試驗:用細胞的半數致死率來評估受試物毒性。
    Neutral Red Uptake Assay. Assess cytotoxicity of test sample by half maximal inhibitory concentration (IC50).

    細菌回復突變試驗:用細菌的致突變性來評估受試物毒性。
    Bacterial Reverse Mutation Assay (Ames Assay). Assess cytotoxicity of test sample by bacterial mutagenicity.

    體外微核試驗:用細胞核微核率來評估受試物毒性的報告。
    In Vitro Micronucleus Assay. Assess cytotoxicity of test sample by ratio of micronucleated cells per 1000 observed cells. 


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